2001年，国家食品药品监督管理局宣布“2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得‘药品GMP证书’”，这无疑给制药机械厂商注入了一剂强心针，无数的机会如繁花盛开在眼前，所有这个行业或准备进入这个行业的人都跃跃欲试，摩拳擦掌准备大干一场。三年之后，随着2004年7月1日GMP认证落下帷幕，喧闹的市场终于渐渐归于平静。GMP高烧退去，制药机械厂商将何去何从？制药机械是与药品直接接触的设备，在生产中对药品质量有着最直接的影响。国内制药机械的发展历程可以追溯到20世纪80年代。当时国内只有三十余家制药装备生产商，其中四大家族掌握着当时的药机市场。之后，制药机械行业得到了长足的发展。目前，已参加中国制药装备行业协会的以及其它的制药机械企业已有一千多家。但在国际制药机械展会上难觅中国企业的身影。相反，国内医药利润百强中有超过半数的企业引进了外国设备，并且趋势有增无减。在受到进口产品的冲击和市场萎缩的双重打击之下，向高端化.集约化发展是必由之路。国内的药机厂商只有轻数量重质量，加强技术投入和研发力量，减少仿制产品，企业间合并重组，才可能在激烈的市场竞争中拥有一席之地。规范：药机GMP规范与制药企业相比，不得不承认制药机械实施GMP的速度较慢。